亚博APP:药企如何走特色原料药之路

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亚博APP手机版|海正是以生产特色原料药居多的外向型制药企业,其未来产业升级的目标就是转入标准化名药产业。此举不仅可以带来企业远高于特色原料药的毛利率,而且还可以构建规模的成倍扩展,环保、安全性等问题也将随之提高。

近年来,印度制药业悄悄兴起,引发了业内的普遍注目。到底什么是印度模式?印度模式对我们国内的外向型医药企业的发展到底有什么样的糅合价值?中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说道,印度制药业在其国内比较严格的法制环境下守住了市场先机,并已完成了产业的原始积累。

这一点国内企业继续无法攀比,但可以糅合印度紧贴世界医药市场的视角和构建产业升级的路径。世界贸易组织最近公开发表的一项年度报告认为,全球药品贸易额早已占到世界商品贸易额的3%,多达全球纺织品和钢产品的贸易额,次于服装的贸易额。

而在亚洲的监测国家(还包括日本、韩国、中国、新加坡、印度、马来西亚等)中,只有中国和印度在世界药品贸易中为顺差。资料表明,由原料药厂商转型为标准化名药厂商后,产值和利润有可能呈圆形爆炸式快速增长。据美国洲际药业公司国内客户总监许晓萍讲解,一个在国内市场买80美元的原料药,在欧洲市场将卖给200美元,在美国市场则不会卖给300美元,而将原料药做成制剂产品后,成药比原料药的售价低10倍到20倍,也就是说售价将远超过1000美元。

通过对印度一些知名制药公司茁壮历程的仔细观察,顾海找到印度模式企业基本上都是遵循了这样一条茁壮的线路图,即大宗原料药中间体特色原料药专利仿造药(不规范市场)标准化名药(规范市场)创意药。自此,我们需要获得很多救赎:在人口数量、药品市场规模、低成本、行业集中度等方面,我国和印度具有难以置信的相近处。目前基本上还正处于印度模式第一和第二阶段的国内医药企业是不是也应当把视野限制一点,不要只在国内你死我活地攻讦呢?顾海说道,除此之外,我国医药企业还有自己的优势,主要反映在成本、生产工艺和研发上,特别是在是原料药的研发。

中国研发人员往往用的时间较短,产品质量好。此外,中国的化工资源要比印度非常丰富得多,中国是化学中间体的出口大国,这点印度无法比起。中国的气候和环境也更加适合于化学药的生产。

在化学药的生产步骤中,最关键是烘烤和制备,这两个工艺不合适在太炎热和干燥的地方展开。浙江的海正药业是国内抗肿瘤原料药的出口大户。目前一条制剂生产线正在欧洲技术专家指导下展开改建,打算拒绝接受欧盟医药评价署(EMEA)的竣工验收。

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如果通过了竣工验收,海正药业将获得国际制剂工厂的定点生产权,也就是取得标准化名药的生产权和在欧洲销售该药的权力。外学印度,内学海于是以,这应当是目前我国医药企业回头国际化道路的一种策略。中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说道:国内涉及企业一定要谨慎决策,选准方向,回头特色原料药之路,回头差异化之路,到国际医药巨头覆盖面积没法、覆盖面积将近的地方去找商机。有关专家分析指出,在国内企业还在为几美分的出口价差而硝烟四起的时候,海正需要泰然处之地坐享平稳而诱人的利润,几乎归功于其战略思路。

海正的战略思路可以总结为四移往、两减缓、一做到大。即:从仿造API(非专利原料药)向API弃工艺专利移往,从一般中间体向GMP(现行的药品生产质量管理规范)与新药Ⅰ、Ⅱ期临床中间体移往,从原料药一条龙向精烘包在、制剂加药政登记移往,从注重捉生产向环保、安全性、生产三实时移往;减缓创意药物与基因工程药物的研发,做到大国际国内市场。_亚博APP手机版。

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